A World Courier 2009 novemberében hivatalosan is bevezette a GxP minőségbiztosítási rendszert.

A már régebben a gyógyszerkutatási anyagok tárolására bevezetett GMP-nek megfelelő CTSCS rendszerrel együtt, most már elmondhatjuk: A World Courier képes a világon először a nemzetközi futárszolgálatok közül a teljes GxP szerinti szállítási és raktározási szolgáltatást nyújtani a gyógyszeripari és biotechnológiai ügyfeleinek.

Ennek alapján ügyfeleinkben felmerülhet, hogy egy utolérhetetlen szolgáltatással találkoznak.

Mi az a GxP?

A GxP egy általánosan használt kifejezés a "Good Practice"-ből ered. A Good Practice a minőségbiztosítási előírások és szabályok rendszere, amelyet sok területen használnak beleértve a gyógyszeripart és az élelmiszeripart is.
G jelenti a Good rövidítését, a P a Practice-t, az x, hogy többféle rendszerből is tartalmaz előírást és szabályt. Ilyen rendszerek a Good Distribution Practice, a Good Manufacturing Practice, a Good Clinical Practice és a Good Storage Practice.

Ezek a minőségbiztosítási rendszerek biztosítják, hogy a termékek bizonyosan megőrizzék minőségüket és sértetlenségüket a gyártás, az ellenőrzés, a tárolás és a kiszállítás folyamatai alatt.

GxP és a World Courier

A World Courier gyakorlatában a nemzetközi Good Distribution Practice (GDP) előírásai lettek a legfontosabbak. Természetesen tartalmaz elemeket a GMP, a GSP és a GCP rendszerekből is, amennyiben azok érintik a futár/szállítmányozás iparágat.

World Courier GxP irányvonala

A World Courier Good Practice szabályozásának vezérfonalát alkotja a nemzetközi Good Distribution (GDP) szabványok. Ezek az irányelvek szintén a szállítmányozási iparra vonatkozó - GMP (Manufactoring), GSP (Storage) és GCP (Clinical) alapvető követelményeit írják le.

Ezek az előírások definiálják, hogy hogyan kell alkalmazni a GDP (és a többi) irányelveket a World Colurier alaptevékenységére vonatkoztatva a szállítmányozás és az operatív tevékenységek területén. Lefedi továbbá azokat a témaköröket, mint Szervezet és Management, Minőségi Management, Személyzeti és Okatási Management, részei azok az előírások, amelyek az épületekre, a gépjárművekre, az eszközökre vonatkoznak, és a folyamatokra, mint a címkézés, feladás, dokumentálás, reklamációk és az önellenőrzés.

Miért szükséges?

A GxP előírások betartása mindinkább előtérbe kerül fő témaként a gyógyszeripari kutatásoknál: mint az ellátási lánc biztonságának védelme, és a szabályozások betartásának szigorú vizsgálata..

Habár a szállítmányozó vállalatok, futárszolgálatok GDP szerinti megfelelősége megkövetelt, rendszerint nem érvényesül a gyakorlatban. Végeredményben a szállítmányozási szolgáltatók már megtapasztalhatták, minden egyes laboratóriumi és más klinikai vizsgálati tevékenységek ellátási láncában előforduló "leggyengébb láncszemének" valamelyikét, ahol már alkalmazzák a gyógyszeripari GP irányvonalakat.

Megvalósítva a GxP megfelelőséget, a World Courier javított az operációs kontroll és minőségbiztosítási rendszerén, és versenyképes előnyre tett szert a többi más szolgáltatóval szemben.

Az ügyfeleknek felkínált előny

A teljesen integrált GxP-megfelelőségi szolgáltatási rendszerrel együtt a World Courier a következőket nyújtja:

• Szállítás valódi folyamatellenőrzéssel a gyógyszeripar részére.
• Fedhetetlen és stabil szolgáltatás nyújtása a gyógyszerkutatás és a biológiai minták felhasználói részére a teljes klinikai vizsgálat során, a szállítástól a raktározásig.
• Garantált hőmérséklet ellenőrzés, amit az Ügyfél önállóan is ellenőrizhet.
• Tanácsadás, a biopharm iparnak ha az ellátási lánc folyamán alvállalkozóra, minősített beszállítóra van szüksége.